Установлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

«Вакцина против сальмонеллеза водоплавающей птицы живая сухая» (серия 1, срок годности 03.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки (Концентрация живых бактерий в 1 см3 вакцины, % не менее)»; «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 11, срок годности 03.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля ихтиола)»; «Чеми спрей» (серия S-1046, срок годности 05.2025) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю «рН».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), Управление уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из оборота и последующему уничтожению в соответствии со статьей 59 Закона № 61-ФЗ, в случае выявления в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов, необходимо принять меры в соответствии с требованиями статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление Россельхознадзора.

Источник

Предложить новость