Установлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее — Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

— «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) по показателю: «Безвредность (безопасность на свиньях)»;

— «Нобилис® EDS» (серия Н960А10, срок годности 03.2025) разработки «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид, наличие механической примеси и других посторонних включений (Внешний вид)»;

— «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза).

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), Управление уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из оборота и последующему уничтожению в соответствии со статьей 59 Закона
№ 61-ФЗ, в случае выявления в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов, необходимо принять меры в соответствии с требованиями статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление.